Le soluzioni diagnostiche DiaSorin LIAISON® SARS-CoV-2

Le soluzioni diagnostiche innovative per la rilevazione di SARS-CoV-2

 

DiaSorin si impegna a migliorare l'assistenza sanitaria in tutto il mondo attraverso lo sviluppo di soluzioni diagnostiche innovative «cost-effective» per un efficiente ed efficace gestione dei pazienti. Grazie al suo team di ricercatori DiaSorin è stata in grado di fornire prontamente soluzioni diagnostiche per gestire l'emergenza pandemica COVID-19.

DiaSorin fornisce ai laboratori di diagnostica nuovi test che includono il rilevamento dell’Antigene SARS-CoV-2, la determinazione degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 (IgM e IgG) e i test molecolari:

  • LIAISON® SARS-CoV-2 Ag
  • LIAISON® SARS-CoV-2 IgM
  • LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG (Nuovo video disponibile!)
  • LIAISON® SARS-CoV-2 S1 / S2 IgG
  • Simplexa™ COVID-19 Direct Kit - Per maggiori informazioni visita DiaSorin Molecular

Un test sierologico quantitivo, accurato e sensibile per valutare l’efficacia della risposta immunitaria sia nei soggetti vaccinati che naturalmente infettati.

DiaSorin supporta il nuovo piano strategico nazionale di vaccinazione SARS-CoV-2, elaborato dal ministero della Salute, attraverso lo sviluppo di un test sierologico quantitativo, accurato e ad elevata automazione.

  • Il test LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG consente il rilevamento degli anticorpi IgG anti-proteina spike Trimeric S, la risposta naturale di difesa dell'organismo contro SARS-CoV-2.
  • Il test LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG è in grado di identificare i pazienti con diagnosi di COVID-19 da varianti virali (Lineage B.1.1.7 e Lineage P.1)
  • Il test LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG è stato utilizzato presso l’azienda Ospedaliera di Alessandria, per valutare la risposta immune in campioni di siero di soggetti pre e post vaccinazione.
  • Sono stati analizzati in totale 102 serie di campioni di soggetti adulti apparentemente sani che erano negativi per IgG SARS-CoV-2 al momento del vaccino e che hanno ricevuto il ciclo completo (2 iniezioni) del vaccino Pfizer, COMIRNATY®
  • Il test LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG è stato in grado di valutare l'efficacia del vaccino e la risposta immune dei soggetti, con una sensibilità del 99% (21 giorni dopo la prima iniezione) e del 100% (21 giorni dopo la seconda iniezione).

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Un test quantitativo per il monitoraggio dello stato immunitario con un'accurata correlazione con gli anticorpi IgG neutralizzanti.

Il test LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG è la seconda generazione di test sierologici DiaSorin sviluppati con un’importante miglioramento diagnostico. La selezione di una nuova glicoproteina Trimeric Spike ricombinante come antigene di cattura, offre un nuovo prodotto di alta qualità che offre i seguenti vantaggi:

  • Un test quantitativo per la rilevazione degli anticorpi IgG anti-Trimeric Spike glicoproteina di SARS-CoV-2
  • La glicoproteina Spike Trimerica ricombinante è la forma nativa stabilizzata della proteina SARS-CoV-2 Spike e un trimero stabilizzato permette il rilevamento accurato degli anticorpi neutralizzanti IgG
  • Sensibilità clinica: 98,7% - Specificità clinica: 99,5%
  • Correlazione con il test di microneutralizzazione: PPA: 100%, NPA: 96,9%
  • Una soluzione completamente automatizzata con fino a 171 risultati / ora su LIAISON® XL
  • Tracciabilità completa combinata con un semplificato flusso di lavoro del campione

Il valore del test Diasorin: La glicoproteina Spike Trimerica ricombinante SARS-CoV-2.

  • La glicoproteina Spike Trimerica ricombinante è un trimero stabilizzato che offre una migliore rilevazione degli anticorpi neutralizzanti IgG.
  • La glicoproteina Spike Trimerica ricombinante impiegata come antigene di cattura nel test, rileva un repertorio più ampio di anticorpi neutralizzanti migliorando la sensibilità e l'accuratezza del saggio ed il monitoraggio dello stato immunitario.
  • La glicoproteina Spike Trimerica ricombinante consente un incremento della sensibilità e della specificità con una migliore correlazione con il test di Microneutralizzazione.

Scarica le FAQs SARS-CoV-2 IgM e SARS-CoV-2 S1 / S2 IgG

LIAISON® SARS-CoV-2 Ag
A quantitative Antigen assay to achieve maximum impact in testing COVID-19 patients

 

 

 

  • A quantitative assay for the detection of Nucleocapsid protein of SARS-CoV-2
  • A fully automated solution with up to 136 results/hour on LIAISON® XL
  • Clinical Sensitivity on NS sample is 97.1% (95% CI: 85.5 – 99.5%) on samples positive for Real time PCR within 10 days from onset symptoms
  • Clinical Specificity on NS sample is 100% (95% CI: 96.5 – 100%)
LIAISON® SARS-CoV-2 IgM
A new qualitative assay for the detection of IgM antibodies to SARS-CoV-2

 

 

 

  • A qualitative assay for the detection of IgM antibodies against S1-RBD antigens of SARS-CoV-2
  • A fully automated solution on LIAISON® XL
  • High sensitivity and specificity to ensure accurate results
LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG assay

A quantitative assay for immune status monitoring with an accurate correlation of neutralizing IgG antibodies

LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG
A quantitative assay with correlation to neutralizing antibodies

 

 

 

  • A quantitative assay for the detection of IgG antibodies against S1/S2 antigens of SARS-CoV-2
  • A fully automated solution with up to 170 results/hour on LIAISON® XL
  • Detection of Neutralizing antibodies: 94.4% positive agreement to Plaque Reduction Neutralization Test (PRNT90)
  • High sensitivity and specificity to assure accurate results
Combined IgG and IgM testing
The combined testing solutions for the detection of antibodies to SARS-CoV-2

 

 

 

  • Combined detection of IgM and IgG can be used to assess the immune status of patients exposed to and infected by SARS-CoV-2.
  • The use of IgG and IgM in combination can aid to shorten the diagnostic window improving the detection of seroconversion up to day 15 from PCR positivity